Projektmanagement
Leitung und Koordination von Industrialisierungsprojekten in der Branche Health
Verantwortung für die strukturierte Projektplanung, Steuerung, Dokumentation und Nachverfolgung von Projektzielen
Integration qualitätsrelevanter Anforderungen und Methoden der Qualitätsvorausplanung in den gesamten Projektverlauf
Zentraler Ansprechpartner für Kunden sowie Koordination interdisziplinärer Projektteams und externer Partner
Koordination der Beschaffung, Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Anlagen, Geräte, Prozesse und Messsysteme
Qualifizierung und Validierung
Verantwortung für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen, Geräte, Messsysteme, Herstellungsprozesse und computergestützte Systeme
Erstellung und Prüfung von Validierungsplänen, Prüfprotokollen, Berichten und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten (SOPs)
Beratung und Unterstützung der Produktionsstandorte bei der nachhaltigen Sicherstellung des qualifizierten bzw. validierten Zustands von Anlagen und Prozessen
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Wirtschaft-singenieurwesen, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
Erste Berufserfahrung im Projektmanagement, Qualitätsmanagement oder in der Qualifizierung und Validierung, vorzugsweise in einem regulierten Umfeld wünschenswert
Erste Kenntnisse der relevanten GMP- und regulatorischen Anforderungen sind wünschens-wert
Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen sowie Bereitschaft, sich in weitere IT-Systeme einzuarbeiten (IT- und Digitalisierungsaffinität)
Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen
